美国FDA给一项干细胞治疗多发性硬化的临床研究开绿灯

2021年7月，美国FDA给一项干细胞治疗多发性硬化的临床研究开绿灯。美国一家非营利研究组织“希望生物科学干细胞研究基金会” (HBSCRF)已获得FDA的授权，进行一项随机、双盲、单中心、II期临床研究，以评估多次静脉注射自体脂肪来源性间充质干细胞在改善轻中度多发性硬化症(MS)患者症状和生活质量方面的疗效。

在这项临床研究中，24例患者将通过6次注射，经历为期32周的治疗。治疗组的单次输注由2亿干细胞组成，在研究过程中每个患者约使用12亿干细胞。该研究的负责人说，传统的疗法主要是通过抑制免疫系统来实现，经常伴有不必要的副作用。他们期望通过高剂量、重复剂量的干细胞能够调节免疫系统，使身体停止攻击自己。

退化首先必须停止，继而才能实现再生修复。

参考文献：

【1】https://www.businesswire.com/news/home/20210727005234/en/FDA-Gives-Green-Light-for-Multiple-Sclerosis-Stem-Cell-Trial